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双黄连注射液禁用于婴幼儿

国家药监局近日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告,在【禁忌】项中明确说明,4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

《公告》要求,所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照双黄连注射剂说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。  修订内容涉及药品标签的,应一并进行修订;说明书及标签其他内容应与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 据人民网

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